🔔 알림 3
홍길동
메디체크병원
기간 ~
백신
2026.05.01 ~ 2026.05.06
보령디티에이피백신주(흡착 디프테리아·파상풍·백일해 혼합백신) (수출명:보령디티에이피백신주,보령A형간염백신주,RecombinantHepatitisBVaccine,엘지보령디티에이피백신주)
접종 건수
4,000
11개 기관 · 1개 제조사
이상반응 보고율
50.0%
2,000건 이상반응 보고
총 재고량
12,450
5개 질병군 / 보령 백신 5종
주요 위험 신호
3
로트번호 이상 감지
주의 로트번호
5
우선 확인 로트번호 상위 5건
✦ AI 요약
총 4,000건 접종 데이터를 분석한 결과 이상반응 보고율 50.0%(2,000건)로 전반적으로 높은 수준입니다. 여성 이상반응 보고율(55.2%)이 남성(40.2%)보다 유의하게 높으며, 30대(57.4%)에서 가장 높게 관찰됩니다. 로트번호 BDT2405A에서 63.8%의 가장 높은 이상반응 보고율이 확인되었으며, 추가 검토가 권장됩니다. 주요 증상은 전신증상-피로(494건), 전신증상-기력저하(198건), 신경증상-두통(180건) 순이며, 48.1%가 접종 3시간 이내 발생합니다. 본 결과는 운영 및 PV 검토 참고 정보입니다.
PV 검토 참고용 · 의료 판단 대체 불가 · 인과관계 단정 금지
접종·이상반응 추이
접종량 타사 평균 이상반응 전체
5/1 5/2 5/3 5/4 5/5 5/6
주요 증상
전신-피로
494
494
전신-기력저하
198
198
신경-두통
180
180
전신-근육통
146
146
심폐-가래
100
100
재고·접종 추이
재고 누적 접종량 예측 재고 누적 예측 접종량
5/1 5/2 5/3 5/4 5/5 5/6 5/7 예측 1,200 600 0
주요 위험 신호
🔴
여성 이상반응 보고율 55.2% — 남성 대비 +15%p
여성 1,444/2,616건 vs 남성 556/1,384건
OR 1.84×
🟡
30대 이상반응 보고율 57.4% — 전체 최고
746/1,300건 · 20대(53.5%), 60대(43.5%) 대비 높음
OR 1.32×
🟡
로트 BDT2405A — 이상반응 보고율 63.8%
97/152건 · 전체 평균(50%) 대비 +13.8%p
추가 검토
🟡
고통증(≥4점) 231건 — 전체 이상반응 11.6%
4점 190건 · 5점 41건 · 즉각 PV 검토 대상
231건
주의 로트번호
🔴BDT2405A63.8%
97/152건 이상반응 · 전체 평균 대비 +13.8%p
63.8%
🟠HAV2405C60.0%
111/185건 이상반응 · 추가 검토 권장
60.0%
🟠TYP2402E59.9%
112/187건 이상반응 · 모니터링 중
59.9%
✦ 이번 달 핵심 인사이트 AI 자동 생성
자주 묻는 질문
AI
AI 어시스턴트
PV-IMS 데이터 기반
AI
안녕하세요, 홍길동님! PV-IMS AI 어시스턴트입니다. 왼쪽 질문 버튼 또는 직접 입력해 주세요.
기간 ~
백신
로트
2026.05.01 ~ 2026.05.06
보령디티에이피백신주(흡착 디프테리아·파상풍·백일해 혼합백신) 외
총 재고량
12,450
5개 질병군 / 보령 백신 5종
총 접종량
460
발생 기간 기준
기간 중 폐기량
30
유효기한 지난 백신 포함
부족예상 기관
D+7 이내 소진 예상
유효기한 임박 로트번호
3
유효기한 D-30 이내 로트번호
✦ AI 요약
현재 총 재고량 12,450개 중 D+30 이내 소진 예상 기관이 30곳이며, 이 중 부족 위험 기관이 3곳입니다. 한양대의원과 강남성심병원은 D+9 소진으로 즉시 추가 발주가 권장됩니다. 유효기한 임박 로트번호(BDT2405A)는 잔여재고 150개로, 유효기한까지 3일 남아 우선 소진이 필요합니다.
PV 재고 참고용 · 최신 물류 프로세스 현행 별도 확인 필요
재고·접종 추이 최근 7일 실적 + 향후 7일 예측
재고 누적 접종량 - - 예측 재고 - - 누적 예측 접종량
1,200 900 600 0 오늘 5/1 5/2 5/3 5/4 5/5 5/6 5/7 5/8↑ 5/9↑ 5/10↑ 5/11↑ 5/12↑ 5/13↑ 5/14↑ 예측: 현재 재고 기준 7일 후 부족 위험 증가
기관별 재고 요약
기관명입고량재고소진율예상소진상태
유효기한 임박 로트번호
우선 소진 권장 3건
BDT2405A
긴급 소진
보령디티에이피백신주 · 백일해·디프테리아·파상풍 백신
유효기한 2026-02-28 보유 기관 2곳 권장 조치: 우선 사용
잔여재고
150
남은 기간
D-3
HAV2405C
소진 권장
보령플루V테트라백신주(인플루엔자분할백신)
유효기한 2026-03-14 보유 기관 3곳 권장 조치: 사용 우선순위 상향
잔여재고
150
남은 기간
D-14
TYP2402E
소진 권장
보령디티에이피백신주 · 백일해·디프테리아·파상풍 백신
유효기한 2026-03-31 보유 기관 4곳 권장 조치: 주간 소진 현황 확인
잔여재고
150
남은 기간
D-14
기간 ~
백신
2026.05.01 ~ 2026.05.06
보령디티에이피백신주(흡착 디프테리아·파상풍·백일해 혼합백신) 외
기관명 기관 유형 접종량 최근 7일 최근 30일 일평균 현재 재고 예상 소진 재고 상태
2
기간 ~
감염병
백신
인플루엔자
지씨플루프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출명:지씨플루프리필드시린지주)
일별 평균 접종량
30
5개 질병군 / 보령 백신 5종
7일 예상 접종량
994
접종 이동 평균 기준
30일 예상 접종량
4,260
접종 이동 평균 기준
부족예상 기관
3
D+7 이내 소진 예상
✦ AI 요약
최근 7일 일평균 접종량은 142건으로 전월 대비 8.4% 증가했습니다. 30일 예상 수요(4,260건) 대비 현재 재고(3,210개)가 부족할 가능성이 있습니다. 세종병원 등 4개 기관은 30일 내 소진 예상이며, 가을 시즌(9~11월) 접종 집중 시점 대비 8일 이전 재고 확보를 권장합니다.
추천 보충수량은 제공하지 않습니다. 재고 운영은 담당자가 직접 판단하세요.
월간 접종량 추이 (최근 8개월) ― 실적    ··· 예측
예측 수요 (향후 3개월) ― 수요    ··· 80% 신뢰구간
1,000 750 500 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월
계절별 접종 분포
봄 (3~5월)
707
여름 (6~8월)
874
가을 (9~11월)
5,333
겨울 (12~2월)
641
필터에 맞는 감염병 계절 특성을 반영한 접종 분포입니다.
부족 예상 기관
기관명 기관 유형 접종량 최근 7일 최근 30일 현재 재고 만여수량 일평균 예상 소진 재고 상태
세종병원종합병원5264318812126.2D+2주의필요
한양대의원의원6313721045335.3D+9부족위험
강남성심병원종합병원4032414031233.4D+7부족위험
부산서울병원상급종합4412916888474.1D+18양호
서울중앙병원상급종합842382941201205.4D+22풍부
기간 ~
감염병
백신
2026.05.01 ~ 2026.05.06
감염병 전체
백신 전체
전체 응답자
4,000
자가체크 전체 접종자
이상반응 응답자
2,000
전체 접종자 중 자가체크 진행
무반응 응답자
2,000
전체 접종자 중 자가체크 미진행
고통증 (≥4점)
231
자가체크 진행자 중 4점 이상
3시간 이내 발생
48.1%
1차 자가체크 진행률
✦ AI 요약
전신증상-피로(494건)와 전신증상-기력저하(198건)가 지속 상위 증상이며, 접종 3시간 이내 발생이 48.1%(963건)으로 가장 많습니다. 여성 이상반응 보고율(55.2%)이 남성(40.2%) 대비 유의하게 높으며, 30대에서 57.4%로 가장 높게 관찰됩니다. 로트번호 BDT2405A(63.8%), HAV2405C(60.0%), TYP2402E(59.9%)에서 높은 보고율이 확인되어 추가 검토가 권장됩니다.
PV 검토 참고용 · 의료 판단 대체 불가 · 인과관계 단정 금지
⏱ 발생시간별 이상반응
국소 전신 열성·신경
📉 통증정도 분포
📋 증상 TOP 5 상세 자가체크 기반
📋 이상반응별 통계 자가체크 통증점수 응답 수
구분 1차 (0-3h) 2차 (3-48h) 3차 (48-72h) 4차 (72h+)
1점2점3점4점5점 1점2점3점4점5점 1점2점3점4점5점 1점2점3점4점5점
* 해당 데이터는 자가체크를 통해 제공된 서비스를 통해 백신 접종 후 이상반응을 자가 보고한 응답자의 전체 통계입니다.
🧪 이상반응 많은 백신 로트번호 기준
NO로트번호제조사백신명이상반응 건수유효기한
📋 주요 이상반응 건수
NO접종일통증 정도이상반응제조사백신명로트번호성별
기간 ~
백신
로트
2026.05.01 ~ 2026.05.06
보령디티에이피백신주(흡착 디프테리아·파상풍·백일해 혼합백신)(수출명:보령디티에이피백신주,보령A형간염백신주,RecombinantHepatitisBVaccine,엘지보령디티에이피백신주)
No. 자가체크 일시 백신명 로트번호 성별 연령 자가체크 차수 통증정도 (1-5) 보고서 작성
12026-06-08 05:43:39보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)BDT2405A남성6135
22026-06-07 12:22:53보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)BDT2405A남성4231
32026-06-06 15:06:24보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)TYP2402E여성6733
42026-06-06 13:15:52보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)BDT2405A남성3935
52026-06-05 19:41:04보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)29A1E여성3333
62026-06-05 11:28:17보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)18B2C남성5522✓ 완료
72026-06-04 22:14:03보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)TYP2402E여성7214
82026-06-04 22:14:03보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)TYP2402E여성7214
92026-06-04 22:14:03보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)TYP2402E여성7214
102026-06-04 22:14:03보령디티에이피백신주(백일해·디프테리아·파상풍 백신)TYP2402E여성7214
기간 ~
백신
로트
2026.05.01 ~ 2026.05.06
보령디티에이피백신주(흡착 디프테리아·파상풍·백일해 혼합백신)(수출명:보령디티에이피백신주,보령A형간염백신주,RecombinantHepatitisBVaccine,엘지보령디티에이피백신주)
No. 작성일시 보고서관리번호 고유식별 보고서관리번호 작성자명 백신명 로트번호 접종기관검토 상태
102026-02-09 17:45:46DMY-비교 제조사-RPTRDMY-비교 제조사-RPTR-20260209홍길동가다실9프리필드시린지[인유두종바이러스9가백신]Z002866기관 B검토중
92024-09-26 19:56:11DMY-비교 제조사-RPTRDMY-비교 제조사-RPTR-20240926홍길동가다실9프리필드시린지[인유두종바이러스9가백신]X024609기관 A보고완료
82025-12-20 18:16:31DMY-비교 제조사-RPTRDMY-비교 제조사-RPTR-20251220홍길동박스뉴반스프리필드시린지(폐렴구균 접합 백신)Y018895기관 B검토중
72025-11-13 15:30:31DMY-SAN-RPTRDMY-SAN-RPTR-20251113홍길동박씨그리프주(인플루엔자분할백신)5DD71D1기관 D보고필요
62023-12-01 02:59:09DMY-BRG-RPTRDMY-BRG-RPTR-20231201홍길동보령플루V테트라백신주(인플루엔자분할백신)A16823021기관 A보고완료
52025-10-31 17:33:43DMY-BRG-RPTRDMY-BRG-RPTR-20251031홍길동보령플루백신VIII-TF주(인플루엔자분할백신)A11025005기관 A보고완료
42025-11-29 15:12:18DMY-BRG-RPTRDMY-BRG-RPTR-20251129홍길동보령플루백신V주(인플루엔자분할백신)A07625016기관 A보고완료
32026-06-15 19:53:57DMY-SAN-RPTRDMY-SAN-RPTR-20260615홍길동부스트릭스프리필드시린지(성인용 디프테리아·파상풍 백신)AC37B500AF기관 E제외
22024-05-31 08:43:00DMY-SAN-RPTRDMY-SAN-RPTR-20240531홍길동부스트릭스프리필드시린지(성인용 디프테리아·파상풍·백일해 혼합백신)AC37B429AB기관 A보고완료
12024-11-14 14:55:07DMY-SKB-RPTRDMY-SKB-RPTR-20241114홍길동보령플루V테트라백신주4가프리필드시린지(세포배양 인플루엔자 백신)Q0224022기관 A보고완료
기간 ~
백신
2026.05.01 ~ 2026.05.06
보령디티에이피백신주(흡착 디프테리아·파상풍·백일해 혼합백신)(수출명:보령디티에이피백신주,헤파티틱스주,RecombinantHepatitisBVaccine,엘지보령디티에이피백신주)
분석 대상 접종
7,482
전체 자기체크
백신별·질환별 분석 기준 집계
전체 이상반응 보고율
22.9%
전체 대비 +1.6%p
자가체크 1회 이상 이상 보고 기준
FDR 유의 신호
6건
주의 3 · 관찰 3
q-value < 0.05 기준
우선 확인 조합 Lift
6.46
암 × 인플루엔자 × 근육통
제품 평균 대비 증상 보고 배율
✦ 이상반응 분석 요약
선택 기간 내 보령디티에이피×면역저하 조합에서 자가체크 이상반응 보고율이 높게 관찰되었습니다. 성별·연령별 분석에서는 여성 보고율이 모든 연령대에서 남성보다 높으며, 50–54세 여성 두통 스파이크가 확인되었습니다. LOT 기준으로는 BDT2405A, TYP2402E, 29A1E 등이 평균 대비 상승 패턴을 보여 우선 검토 대상으로 분류됩니다.
PV 검토 참고용 · 의료 판단 대체 불가 · 인과관계 단정 금지
백신 × 기저질환 이상반응 Heatmap
색이 진할수록 해당 조합의 이상반응 보고율이 높음
없음고혈압폐질환심장질환
인플루엔자18.7%24.0%22.5%43.6%35.3%
보령디티에이피백신주61.9%50.0%31.4%-28.0%
보령A형간염백신주17.7%18.2%12.1%19.4%10.0%
아이피박스주11.5%10.3%8.8%-16.0%
검정 결과 요약
분석 위치는 Chi-square, 개별 그룹은 Fisher + FDR
분석 축p-value판정
제조사7.36e-7유의
병원1.23e-5경향 확인
로트1.08e-9유의
계절0.076비유의
✦ 분석결과 요약
Chi-square/Fisher/FDR 분석 결과 제조사(p=7.36e-7), 병원(p=1.23e-5), 로트(p=1.08e-9) 축에서 통계 차이가 확인됩니다. 개별 조합에서는 보령디티에이피 × 면역저하 이상반응 보고율 43.6%가 가장 일관된 신호이며, 계절 차이(p=0.076)는 유의 기준에 미달합니다.
유의 축: 제조사유의 축: LOT기관 차이 관찰계절 비유의
해석: 여러 검정을 수행하므로 FDR q-value를 함께 표시하고, 소표본 구간은 Fisher exact test로 확인합니다.
보정 OR Forest Plot
OR ≥ 1일수록 이상반응 보고율 증가 경향
폐질환
2.50
심장질환
2.03
보령디티에이피백신주
3.32
보령A형간염백신주
0.77
아이피박스주
0.40
0.21.03.0+
모델 결과 테이블
보정 변수: 성별, 연령대, 백신명, 기저질환 기준
요인OR95% CI해석
폐질환2.501.42–4.38일관 신호
심장질환2.031.08–3.82관찰
보령디티에이피백신주3.321.70–6.50표본 확인
보령A형간염백신주0.770.61–0.98낮음
✦ 분석결과 요약
다변량 보정 후에도 폐질환 OR 2.50, 심장질환 OR 2.03이 기준군 대비 높은 보고 경향입니다. 백신 요인에서는 보령디티에이피백신주 OR 3.32가 높지만 표본 수를 함께 확인해야 하며, 보령A형간염백신주(OR 0.77)와 아이피박스주(OR 0.40)는 상대적으로 낮게 관찰됩니다.
폐질환 일관 신호심장질환 관찰보령디티에이피백신주 표본 확인보령A형간염백신주 낮음
해석: OR은 기준군 대비 odds가 몇 배인지의 의미입니다. 위험 확정이 아니라 분류·검토가 필요한 관찰 신호로 표현합니다.
제품 대비 Lift Top 5
Lift = 조합 내 증상률 / 제품 평균 증상률
면역저하·보령디티에이피·발열
6.46
폐질환·보령디티에이피·전신반응
4.14
면역저하·보령디티에이피·국소통증
3.95
고혈압·B형간염·피로
3.18
당뇨·보령A형간염·피로
3.03
조합 상세 표
조합n증상률상태
면역저하·보령디티에이피·발열2412.5%검토
폐질환·보령디티에이피·전신반응2910.3%관찰
면역저하·보령디티에이피·국소통증1428.6%표본 확인
표본 수가 작으면 우연성 신호가 커질 수 있어 조합별 n을 함께 확인합니다.
✦ 분석결과 요약
제품 대비 Lift 기준으로는 면역저하 × 보령디티에이피 × 발열 조합이 Lift 6.46으로 가장 높습니다. 다음으로 폐질환 × 보령디티에이피 × 전신 반응Lift 4.14로 관찰되어, 소표본이지만 실무 검토 우선순위에 올릴 수 있습니다.
최고 Lift 6.46표본 n=24일반·특이증상해석 신중
해석: Lift는 평균 대비 보고 비율을 보는 탐색 지표입니다. 표본 수가 작을수록 추가 검토와 교차검정이 필요합니다.
LOT별 이상반응 보고율 Top
IPV2404B
75.0%
U7971AA4V
58.3%
HAV2405C
39.7%
교차 조합 결과
로트·제조사·기관nORq
BDT2405A·보령바이오파마·삼산병원887.5%23.710.0056
IPV2404B·보령바이오파마·마음속내과1275.0%10.170.0056
HAV2405C·보령·분당차6339.7%2.240.0491
✦ 분석결과 요약
LOT·제조사·기관 교차분석에서는 BDT2405A–보령바이오파마–삼산병원 조합이 이상반응 보고율 87.5%, OR 23.71, FDR q 0.0056으로 가장 강한 신호입니다. IPV2404B–보령바이오파마–마음속내과도 75.0%, OR 10.17로 우선 검토 대상입니다.
BDT2405A 강한 신호FDR q=0.0056로트·기관 영향보고효과 확인 필요
해석: 로트 자체 문제인지, 접종기관 보고 성향인지, 특정 기관 보유 로트 편중 때문인지 함께 검토하도록 안내합니다.
ℹ️ 백신 카드를 클릭하면 약학정보원 등록 부작용을 확인할 수 있습니다. 제조사 필터에 따라 노출 범위가 달라집니다.
보령디티에이피백신주
백일해,디프테리아,파상풍의 예방
21.2%
이상반응 보고율 (n=142)
아이피박스주
폴리오 (소아마비)의 예방
9.8%
이상반응 보고율 (n=96)
보령A형간염백신주
A형간염(소아용)
14.8%
이상반응 보고율 (n=264)
보령일본뇌염백신주
일본뇌염
12.9%
이상반응 보고율 (n=118)
지로티프-주
장티푸스
16.4%
이상반응 보고율 (n=102)
기간 ~
백신
2026.05.01 ~ 2026.05.06
전체 백신
전체 접종자
7,482
+642 전월 대비
이상반응 보고자
1,720
전체의 23.0%
서술형 응답률
47.4%
전월 대비 +2.1%p
평균 통증 점수
2.26
1~5점 척도 기준
연령·성별 분포 (인구 피라미드)
남성 2,898명 · 여성 4,584명
1,500 1,000 500 0 500 1,000 1,500 60대+ 50대 40대 30대 20대 10대 이하
남성
여성
기저질환 분포
중복 집계 포함
보유율 38.4%
기저질환 없음 61.6%
고혈압 13.6%
당뇨 10.1%
고지혈증 7.6%
심장질환 5.4%
기타 3.9%
기저질환 분포는 중복 집계를 포함합니다. 코호트 분석에서는 기저질환 보유 여부를 기준으로 일반군과 기저질환군을 분리해 비교합니다.
이상반응 예측 모델
XGBoost 기반 · SHAP 설명 가능 AI
접종 예정 환자의 정보를 입력하면 이상반응 발생 확률을 예측합니다. 모델은 연령·성별·기저질환·백신 종류를 동시에 고려합니다.
입력 후 예측 실행을 누르면 통계 해석 결과가 팝업으로 표시됩니다.
코호트 비교
아래 결과는 자가체크 기반 관찰 데이터로 산출된 비교 수치입니다. 인과관계가 아닌 관련성으로 해석해야 하며, 접종자군 구성 차이와 응답 편향을 고려해야 합니다.
비교 기준
비교군 A 비교군 B A군 보고율 B군 보고율 차이 OR p-value 해석
여성 남성 16.2% 11.8% +4.4%p 1.42 0.021 관련성 관찰됨
여성 60대↑ 남성 60대↑ 18.4% 13.2% +5.2%p 1.51 0.008 추가 검토 권장
✨ 코호트 비교 해석
여성군에서 남성 대비 이상반응 보고율이 상대적으로 높게 관찰되었습니다 (OR 1.42, p=0.021). 특히 60대 이상 여성군에서 OR 1.51로 관련성이 확인됩니다.
인과관계 확정 불가 · 메디컬 검토 참고 정보 · 추가 검토 권장
성별 × 연령대 이상반응 보고율 Matrix
연령대
남성
여성
5–19
15.2%
25.9%
20–39
18.5%
29.8%
40–59
17.4%
22.3%
60+
17.8%
25.6%
성별 차이 OR
연령대 차이 OR 해석
5–19 +10.6%p 1.94 여성 우세
20–39 +11.3%p 1.87 가장 높음
40–59 +4.9%p 1.36 완만
60+ +7.8%p 1.59 관찰
✦ 분석결과 요약
성별×연령대 교차분석에서는 모든 연령대에서 여성의 이상반응 보고율이 남성보다 높게 관찰됩니다. 특히 20–39세 여성 29.8%가 가장 높고, 동일 연령대 남성 대비 차이 +11.3%p, OR 1.87로 나타납니다.
20–39세 여성 최고 OR 1.87 차이 +11.3%p 인구학적 신호
해석: 특정 인구군의 보고율 차이를 보여주는 화면입니다. 백신 종류·기저질환·자가체크 참여율 차이의 영향을 함께 검토해야 합니다.
📝 서술형 증상 키워드
키워드 클릭 시 우측 대표 표현이 변경됩니다 · 자가체크 서술형 응답 기반
📋 서술형 증상 대표 표현
발열 182건
고열 지속 대표 서술
“접종 다음날부터 열이 38도 이상 올라가고 몸이 무거웠어요”
고통증 접종 후 24~48시간
전신반응 동반 서술
“열이 나면서 오한이 있고 근육통이 같이 왔습니다”
전신반응 오한 동반
경미 반응 대표 서술
“미열이 있었지만 하루 정도 지나니 괜찮아졌어요”
경미 단기 지속
기간 ~
질병군
백신
비교 기준
자사 이상반응 보고율
55.6%
보령바이오파마 · 1,026건 기준
비교군 평균 이상반응 보고율
48.1%
동일 질병군 비교군
절대 차이
+7.5%p
자사 - 비교군 평균
상대 보고율 차이
+15.5%
비교군 대비 비율 차이
✦ 안전성 비교 요약
첨부 엑셀 기준 보령바이오파마 자사 백신의 이상반응 보고율은 55.6%, 비교군은 48.1%입니다. Fisher exact test와 FDR 보정 결과 q-value는 <0.001이며, 이는 보정 후 유의으로 분류됩니다. 본 결과는 자가체크 기반 관찰 데이터이며 인과관계를 확정하지 않습니다.
보령바이오파마 기준 · 자가체크 기반 RWD · 인과관계 비확정
긴급보령바이오파마 로트 BDT2405A 이상반응 신호 탐지 안내
2026-06-15
보령바이오파마 제조 보령디티에이피백신주 로트번호 BDT2405A에서 FDR 보정 후 이상반응 보고율 87.5%(OR 23.71, q=0.0056)가 확인되었습니다. 삼산병원 집중 접종 사례로, 로트 회수 여부 검토 및 추가 PV 보고가 필요합니다.
업데이트분석 모델 v2.3 배포 안내
2026-06-10
Lift 분석 임계값 조정 및 OR 신뢰구간 산출 방식이 개선되었습니다. 소표본(n<20) 신호 탐지 정확도가 향상되었으며, 시각화 대시보드가 업데이트되었습니다.
일반2026년 하반기 인플루엔자 시즌 모니터링 강화 안내
2026-06-01
9~11월 접종 집중 시즌을 앞두고 자가체크 응답률 모니터링을 강화합니다. 응답률 70% 미만 기관에 대한 자동 알림 기능이 추가됩니다.
안내
사용자가 화면에서 보는 이상반응 보고율, p-value, OR, Lift, FDR q값이 어떤 분석모델로 산출되었는지 이해할 수 있도록 정리한 안내 페이지입니다. PV-IMS의 분석 결과는 자가체크 기반 관찰 데이터를 요약·비교하는 참고 정보이며, 백신의 효능·우월성 또는 의학적 인과관계를 확정하는 목적이 아닙니다.
기본 해석 원칙
보고율 비교
이상반응 “발생률”이 아니라 자가체크에서 보고된 비율을 비교합니다.
통계 검정
p-value
차이가 우연인지 확인합니다. p<0.05는 통계적으로 유의한 차이로 봅니다.
보정 분석
OR
성별·연령·기저질환 등을 함께 고려해 특정 그룹의 상대적 보고 가능성을 봅니다.
신호 탐색
Lift
특정 조합에서 평균보다 증상 보고가 얼마나 높게 관찰되는지 확인합니다.
사용자에게 제공되는 분석 결과의 의미
PV-IMS는 접종자 자가체크 데이터를 기반으로 “어떤 집단·백신·증상 조합에서 보고율이 상대적으로 높거나 낮게 관찰되는지”를 보여줍니다. 따라서 결과 문구는 “취약하다”, “위험하다”, “우월하다”보다 “관련성 관찰”, “추가 검토 권장”, “상대적으로 낮은 보고율”처럼 표현합니다.
카이제곱 검정 (Chi-square test)
두 그룹 간 비율 차이가 우연인지 확인
비율 비교p-value
여성과 남성, 연령대, 백신군처럼 범주형 그룹의 이상반응 보고율 차이가 통계적으로 의미 있는지 확인하는 방법입니다. p값이 0.05보다 작으면 “우연이 아닐 가능성이 높다”, 즉 통계적으로 유의한 차이로 해석합니다.
예: 여성 100명 중 26명 보고(26%), 남성 100명 중 18명 보고(18%)일 때 이 차이가 단순 우연인지 확인합니다.
활용 화면이상반응 현황, 접종자 코호트, 이상반응 분석 AI 노출 지표보고율 차이, p-value, 관련성 관찰 여부
Fisher exact test
표본 수가 적을 때 사용하는 정확 검정
소표본정확검정
카이제곱 검정과 목적은 같지만, 특정 로트·기관·기저질환 조합처럼 데이터 수가 너무 적을 때 더 정밀하게 비율 차이를 확인합니다.
예: 특정 로트를 맞은 접종자가 12명뿐인 경우 카이제곱 검정은 부정확할 수 있어 Fisher exact test를 사용합니다.
활용 화면이상반응 분석 AI, 안전성 비교 AI의 LOT·조합 분석 노출 지표Fisher p-value, 소표본 주의 배지
FDR 보정
여러 검정을 동시에 수행할 때 우연한 양성 결과를 줄임
q-value다중비교
백신 × 기저질환 × 증상 조합을 여러 개 동시에 검정하면, 몇 개는 우연히 유의하게 보일 수 있습니다. FDR 보정은 이런 “우연한 양성 결과”를 줄여주는 필터 역할을 합니다.
예: 수십 개 조합 중 p값이 낮은 조합이 나왔더라도, FDR q값까지 확인해 실제로 우선 검토할 신호인지 판단합니다.
활용 화면이상반응 분석 AI, 안전성 비교 AI의 Lift/LOT/교차분석 노출 지표FDR q, 우선 검토 상태, 표본 부족 배지
Mann-Whitney U / Kruskal-Wallis
통증점수처럼 순서가 있는 점수 분포 비교
통증점수분포 비교
통증점수 1~5점처럼 숫자이지만 순서형에 가까운 데이터는 단순 평균 비교보다 순위 기반 비교가 적합합니다. 두 그룹은 Mann-Whitney U, 여러 그룹은 Kruskal-Wallis를 사용합니다.
예: 인플루엔자 접종자는 주로 2~3점, 장티푸스 접종자는 주로 1~2점이라면 이 분포 차이가 유의한지 확인합니다.
활용 화면이상반응 현황, 접종자 코호트, 안전성 비교 AI의 발생시간·통증 비교 노출 지표평균 통증정도, 고통증 비율(≥4점), 분포 차이
로지스틱 회귀 (Logistic Regression)
여러 요인의 영향을 동시에 고려해 보정 OR 산출
OR95% CI
나이, 성별, 기저질환, 백신 종류가 동시에 영향을 줄 수 있기 때문에 각각의 영향을 따로 분리해서 확인합니다. 그 결과가 오즈비(OR)이며, 특정 그룹이 기준 그룹보다 보고 가능성이 얼마나 높은지 보여줍니다.
예: 고령 환자에게 이상반응 보고가 많더라도, 실제로는 기저질환 영향일 수 있습니다. 로지스틱 회귀는 이런 요인을 동시에 넣어 보정합니다.
활용 화면접종자 코호트, 이상반응 분석 AI, 안전성 비교 AI의 접종자군 보정 비교 노출 지표OR, 95% CI, p-value, 보정 후 상태
OR = 1
기준 그룹과 차이 없음
OR = 2
기준보다 약 2배 높게 보고
OR = 0.5
기준보다 낮게 보고
Lift 분석
특정 조합에서 평균보다 얼마나 많이 보고되는지 확인
조합 분석우선 확인
백신 × 기저질환 × 증상처럼 조합이 복잡할 때, 전체 평균 대비 특정 조합의 증상 보고가 얼마나 높게 나타나는지 배율로 확인합니다. 통계적으로 유의하지 않더라도 실무에서 먼저 볼 신호를 찾는 보완 지표입니다.
예: 전체 인플루엔자 접종자의 근육통 보고율이 1.9%이고, 암 질환자+인플루엔자 접종자의 근육통 보고율이 12.5%라면 Lift = 12.5 ÷ 1.9 = 6.46배입니다.
활용 화면이상반응 분석 AI, 안전성 비교 AI의 Lift 분석 노출 지표조합, 대상 건수, 증상률, 기준 증상률, Lift, 표본 부족 배지
분석 데이터 처리 흐름
STEP 1
운영 DB 수집
접종자, 백신, LOT, 기관, 재고, 자가체크 응답 데이터를 통합합니다.
STEP 2
전처리
필수항목 누락 제거, 중복 제거, 백신명 표기 통합을 수행합니다.
STEP 3
자가체크 정제
무반응/이상반응 응답과 서술형 증상 키워드를 표준화합니다.
STEP 4
통계·보정 분석
보고율, p-value, OR, 95% CI, FDR q, Lift를 산출합니다.
STEP 5
화면 표시
대시보드, 코호트, 안전성 비교, 분석 AI 화면에 결과를 노출합니다.
현재 서비스 화면별 사용 분석모델
메뉴 사용 모델/방법 사용자가 확인하는 결과 해석 주의사항
이상반응 현황 보고율 집계, 통증점수 분포, 서술형 키워드 NLP 성별·연령대·증상·통증정도·발생시간 분포 자가체크 응답률 차이를 함께 고려
이상반응 분석 AI Chi-square, Fisher exact, FDR 보정, Logistic Regression, Lift 검정 결과, 보정 OR, 고위 조합, LOT/기관 교차분석 소표본 조합은 표본 부족 배지 확인
접종자 코호트 성별×연령대 교차분석, OR, 코호트 비교, 예측 모델 집단별 보고율 차이, 여성/남성 차이 OR, 기저질환 분포 인구 구성 차이가 결과에 영향을 줄 수 있음
안전성 비교 AI 자사/타사 비교, 증상 비교, 발생시간·통증 비교, 보정 OR, Lift 자사 보고율, 타사 평균, 절대 차이, 상대 안전성 차이, Lift 효능·우월성 표현 금지, 보고율 비교로만 해석
백신 카탈로그 약학정보원 등록 부작용 매칭, 자가체크 보고율 요약 등록 부작용, 자가체크 표본, OR, 보고율 등록 부작용과 실제 자가체크 보고는 구분
수요 예측 AI / 재고 현황 시계열 추세, 최근 접종량 기반 수요 예측, 예상 소진일 예상 접종량, 부족 예상 기관, 소진 예정일, 유효기한 임박 로트번호 운영 참고용 예측이며 실제 발주는 담당자 확인 필요
결과 해석 시 공통 주의사항
① p-value가 낮다고 해서 인과관계가 확정되는 것은 아닙니다. ② OR과 Lift는 “우선 확인할 집단/조합”을 찾기 위한 지표입니다. ③ 표본 수가 작거나 자가체크 응답률이 낮은 경우 결과가 불안정할 수 있습니다. ④ 외부 커뮤니케이션에서는 “안전성 우수”, “예방효과 우월” 같은 표현이 아니라 “관찰 데이터 기준 상대적으로 낮은 보고율” 수준으로 표현합니다.
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